在新醫(yī)改各大配套方案即將出爐之際，國(guó)內(nèi)一家以藥和首上市藥品研發(fā)生產(chǎn)為主的制藥企業(yè)市場(chǎng)部人士告訴筆者，雖然新醫(yī)改對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的利好已獲得共識(shí)，但對(duì)創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)的具體影響卻仍是“霧里看花”。

    對(duì)于新醫(yī)改，由于具體配套細(xì)則尚未出臺(tái)，認(rèn)識(shí)模糊的必然不止上述研發(fā)型藥企一家。

    實(shí)際上，新醫(yī)改鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新，而研發(fā)實(shí)力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)代表了制藥業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，在新醫(yī)改市場(chǎng)擴(kuò)容和相關(guān)利好的配套政策中占據(jù)了更多有利的因素，必將在新一輪的行業(yè)洗牌中勝出。而這些有利的因素包括新的藥品價(jià)格形成機(jī)制、公立醫(yī)院改革方向、醫(yī)保結(jié)算探索按病種付費(fèi)以及在今年可能進(jìn)行的醫(yī)保目錄的調(diào)整。

    首先，國(guó)家定價(jià)政策仍舊鼓勵(lì)高品質(zhì)藥品的研發(fā)生產(chǎn)。不同知識(shí)產(chǎn)權(quán)含量的藥物給予不同定價(jià)，將對(duì)藥和首仿藥的創(chuàng)新大有裨益。正如新醫(yī)改方案所指出，“合理調(diào)整政府定價(jià)范圍，改進(jìn)定價(jià)方法，提高透明度，利用價(jià)格杠桿鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，促進(jìn)國(guó)家基本藥物的生產(chǎn)和使用。對(duì)新藥和藥品逐步實(shí)行定價(jià)前藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)制度。對(duì)仿制藥品實(shí)行后上市價(jià)格從低定價(jià)制度，抑制低水平重復(fù)建設(shè)。”

    其次，公立醫(yī)院改革中關(guān)于藥品環(huán)節(jié)的改革，只是藥品生產(chǎn)、流通和使用三方利益重新分配的一個(gè)過程，并不會(huì)改變藥和高品質(zhì)藥品在大醫(yī)院占主導(dǎo)的市場(chǎng)格局。新醫(yī)改方案在描述基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院運(yùn)行機(jī)制時(shí)均提及“推進(jìn)醫(yī)藥分開，積極探索多種有效方式，逐步改革以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制”和“通過實(shí)行藥品購(gòu)銷差別加價(jià)、設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)等多種方式，逐步改革或取消藥品加成政策”。國(guó)家將逐步降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的加價(jià)率，一方面在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品差別作價(jià)，一方面在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品零差率。該政策一旦實(shí)施，藥品流通環(huán)節(jié)受到的影響會(huì)更大，而對(duì)處于產(chǎn)業(yè)上游的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)影響甚微。

    第三，新醫(yī)改方案提到將探索門診病人按人頭付費(fèi)、住院病人按病種付費(fèi)的醫(yī)保結(jié)算方式。衛(wèi)生部目前正在制定三百多種疾病的臨床路徑，標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)療、按病種付費(fèi)顯然是大勢(shì)所趨。這對(duì)抑制過度醫(yī)療和促進(jìn)合理用藥有直接的作用。推行的結(jié)果，可能短時(shí)間會(huì)影響到高價(jià)藥在醫(yī)院的銷售，但是長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，促進(jìn)了整個(gè)社會(huì)正常的合理的藥物消費(fèi)需求。在此過程中，藥的銷售不會(huì)有影響，而且高性價(jià)比的仿制藥如首仿藥，反而有了更多的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

    第四，醫(yī)保目錄可能于今年進(jìn)行調(diào)整。醫(yī)保目錄自從2004年調(diào)整過一次之后，已經(jīng)5年沒有調(diào)整了。有可靠渠道消息顯示，在新醫(yī)改基粉針生產(chǎn)線  膠塞清洗機(jī)   鋁蓋清洗機(jī)  烘箱  灌裝機(jī)   軋蓋機(jī)本藥物制度實(shí)施后，2009年下半年人力資源和社會(huì)保障部極有可能將對(duì)醫(yī)保目錄進(jìn)行調(diào)整。目前國(guó)家保大病的方向已經(jīng)確定，所以在歷次的醫(yī)保目錄調(diào)整中都會(huì)納入一批治療重大疾病的新藥，這意味著藥和高品質(zhì)的仿制藥有機(jī)會(huì)新進(jìn)入醫(yī)保目錄，從而帶來市場(chǎng)擴(kuò)容。

    因此，研發(fā)型藥企在市場(chǎng)逐步規(guī)范和進(jìn)一步擴(kuò)容過程中，應(yīng)該加強(qiáng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物的創(chuàng)新和重視首仿藥、二仿藥、三仿藥的開發(fā)，短期內(nèi)還可側(cè)重于原有產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝和給藥途徑等方面的精深加工。