公司名稱:哈爾濱中意制藥機械有限責任公司
公司地址:哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)同盛路中段
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點擊次數(shù):11906 更新時間:2009-07-17 |
粉針劑生產(chǎn)設備 粉針劑生產(chǎn)設備包括抗生素瓶清洗、分(灌)裝干燥、滅菌、塞(半塞)膠塞、凍干軋蓋、燈檢、上蠟、貼簽、裝盒包裝裝置。 美國的Accofil公司、德國的Bosch公司、荷蘭的Caimalic公司、意大利的Zanasi Nigris、Farmomac公司等都可提供成套生產(chǎn)線。目前國內(nèi)已仿制開發(fā)了符合國情的成套生產(chǎn)線及單元設備,已能為制藥廠提供符合GMP規(guī)范的粉針裝備,如:我公司所生產(chǎn)的粉針生產(chǎn)設備及國內(nèi)自行研制的粉針劑生產(chǎn)裝備。 由于國內(nèi)研制的粉針劑生產(chǎn)裝備價格比較合理,實用性、穩(wěn)定性還可以,而且有關產(chǎn)品都經(jīng)過一定級別的技術鑒定,所以設計選用及用戶選購數(shù)量較多,但與國外優(yōu)良水平相比,還有待改進與提高。 在粉針劑生產(chǎn)裝備中,膠塞洗滌機是重要的配套設備之一,膠塞清洗的質量對粉針劑產(chǎn)品的質量有直接影響。 粉針生產(chǎn)聯(lián)動線是粉針生產(chǎn)的關鍵裝置,包括洗瓶機、隧道干燥滅菌機、藥物分裝機、軋蓋機、檢驗臺、貼簽機及裝盒機。國外有成套裝備,而國內(nèi)的成套裝備中缺少裝盒機。 洗瓶機在"九五"期間,已有所改進,毛刷洗瓶己改為超聲波(空化)清洗,洗瓶清潔度顯著提高。 1藥物分裝有二種形式 1.1螺桿分裝機 其原理是通過控制螺桿轉速將相應定量粉劑輸入包裝容器(雙頭螺桿約100瓶/分左右)。關鍵技術是螺桿結構精度要高、耐磨性要好以及對螺桿轉速進行有效的控制。同時,粉料的密度及堆料高度需要有效控制以達到分裝準確的目的。"八五"期間,我國引進較多的是荷蘭產(chǎn)品,但螺桿易磨損以及維修不方便,使許多藥廠深感麻煩,同時工作速度較慢。 1.2氣流分裝機 其原理是真空,吸取定量容積粉劑,用凈化干燥壓縮空氣將粉劑吹入藥物包裝容器內(nèi)。裝填速度快,產(chǎn)量可達300~400瓶/分。且計量精度、自動化程度高,具有較高應用價值。德國及意大利的產(chǎn)品均屬氣流分裝機,并有局部100級層流裝置,符合GMP規(guī)范要求。也是國內(nèi)引進較多的一類設備,但該機輔助設備多、價格高,特別對藥粉細度、粒度要求較高。若藥粉中細粉較多,即影響生產(chǎn)成品率。 現(xiàn)國內(nèi)的粉針劑生產(chǎn)線上多數(shù)是螺桿分裝機,雖然生產(chǎn)速度慢、用人多,但因價格便宜、所需輔助設備少受到用戶青睞。 2當前國產(chǎn)粉針劑裝備主要存在的問題 2.1隧道式干燥滅菌箱應采用經(jīng)過濾的高潔凈度熱空氣物質循環(huán)技術,以確保箱內(nèi)潔凈,達到滅菌干燥、除熱源的目的。因幅射加熱易產(chǎn)生溫度不均勻區(qū)域,有低溫死角,潔凈度難以保證,不能*達到GMP要求。 2.2螺桿分裝機要改進為密閉生產(chǎn)的單元設備。 2.3國產(chǎn)丁荃膠塞質量不穩(wěn)定,制造公差超差,西林瓶及管制瓶質量、幾何尺寸公差應嚴格按標準進行。否則,會給自動生產(chǎn)線帶來麻煩。 2.4盡快研制粉劑裝盒機。目前大多采用人工裝盒,粉劑裝盒機曾有多個單位研制,都因瓶子公差超差及紙盒材料質量問題,使研制工作步履艱難。國產(chǎn)紙板強度差,厚薄不一且易變形,這對用于機電一體化的裝盒機來說,增加了許多不必要的麻煩。因此,大多數(shù)藥廠只好手工裝盒,用人多、占地面積大。盡快研制符合中國國情的粉針劑裝盒機,建議列為"十五"規(guī)劃的攻關項目之一。 3冷凍干燥機 凍干機就是將可凍干的含水藥品或溶液預先凍結成固體,然后在低溫、真空條件下,從凍結狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華去除藥品中水份的一種方法。凍干機廣泛用于抗菌素、疫苗、酶激素等生物制品等需要長久保存又需要復原的藥品。 |
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